池田医薬品工場
当工場は抗生物質の無菌注射剤製造に特化した専用工場として2005年に操業開始し、原料の受入れから充填、包装、出荷に至るまで、厳格な品質基準の下、一貫した管理を実施し、多品目の受託製造を行っております。
受託製造範囲
項目 | 主な容器サイズ | 充填容量 | 受託範囲 |
|---|---|---|---|
凍結乾燥注射剤 | バイアル（φ24.5/25/33） | 1ml～10ml | 秤量・調製・無菌ろ過・充填・凍結乾燥・打栓・巻き締め |
粉末充填注射剤 | バイアル（φ25/33） | 0.25g～2g | 秤量・混合・充填・打栓・巻き締め |
検査・包装 | バイアル（φ24.5/25/26.5/33） | － | 目視検査・画像検査・包装 |
品質試験 | － | － | GMPに準拠した抗生物質に関する試験 |
主な設備紹介
ご検討やご相談段階で工場見学が可能です。
粉末バイアル充填機
無菌の粉末を充填する設備を2機保有しており、オーガ式充填機とアコフィル式充填があります。
調製装置
調製装置は2機保有しており、300Lタンクと450Lタンクの調製タンクがあり、バッチサイズに合わせた選択が可能です。
凍結乾燥機
凍結乾燥機は4機保有しており、棚面積として21㎡、30.5㎡、27㎡2台があります。凍乾機能力としては4機とも同等の能力を有しております。
凍乾バイアル充填機
凍乾製剤に使用する液充填機はタイムプレッシャー方式とダイヤフラムポンプ式を各1機保有しております。
自動検査機
自動検査機は製品の外観をカメラにて確認を行う検査機となります。外観不良の有無をカメラにより撮影し、専用プログラムにより良品と不良品に選別します。
アイソレーター
無菌医薬品を製造する上で必要となる無菌試験について、当工場では最新のアイソレーターを用いて試験を実施しております。
Contact
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