高品質な医薬品を、日本だけでなく全世界へ供給できるよう支援します。
ご一緒に実現していきましょう。
Service
バイオ医薬品の開発初期から、製造プロセス・分析法の開発、製剤化検討、非臨床試験用・治験用製造、各種試験まで幅広く対応します。GMP製造への技術移管を含め、将来の製造を見据えた開発を支援します。
また、開発品・上市品の各種GMP試験を受託します。
技術調査から、プロセス・製剤・分析法の開発、製剤化検討、GMP移管まで、製造を見据えた開発を支援します。
受託項目
非臨床試験用・治験用の原薬・製剤製造に対応するとともに、開発品から上市品まで各種GMP試験を受託します。
受託項目
セフェム・カルバペネム系に特化し、高い無菌性が求められる注射剤を製造。
原薬の選定や製剤設計、品質評価、薬事申請などの段階から、工場試製造やバリデーションを含めた最終製品の供給まで技術スタッフが支援します。
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