大型調液設備、高速充填ラインを活用した大量生産品の供給から、
シングルユース設備を用いた多品種製造まで幅広く活用いただけます。
工場概要
所在地 | 〒503-2406 |
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許可区分 | 生物学的製剤等 区分 |
受託製造範囲
項目 | 主な容器サイズ | 充填容量 | 受託範囲 |
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液充填 | バイアル（φ16/23/24.5） | 0.5～10mL | 秤量・調製・無菌ろ過・充填・打栓・巻き締め |
バイアル（φ16/24/24.9/33/40.3） | 0.5g～50g | 秤量・調製・無菌ろ過・充填・打栓・巻き締め | |
凍結乾燥 | バイアル（φ16/24/24.9/33/40.3） | 0.5g～50g | 秤量・調製・無菌ろ過・充填・凍結乾燥・打栓・巻き締め |
検査・包装 | バイアル（φ16～） | － | 目視検査・画像検査・包装 |
シリンジ、二次デバイス | － | 目視検査・包装 | |
品質試験 | － | － | 無菌注射剤製剤試験、CellbaseAssayなど生化学試験など |
フロア案内
2階 | 承認医薬品を中心とした製造ラインです。 |
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1階 | 治験薬を含む多品種小規模生産に特化した製造ラインです。 |
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治験薬製造ライン
製造能力
1階 製造エリア | バイアル液充填 | 調製液サイズ：0.5～約20L（シングルユース製品を使用）約1000本/日 |
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2階 製造エリア | バイアル液充填 | 調製液サイズ：約50～900L（固定配管設備、C/SIP対応）約5～20L（オフライン設備、AC滅菌対応）約100,000本/日 |
高速充填・検査・包装ライン
バイアルサイズ
16、23.0、24.5mm胴径のバイアルサイズ（2～15mL相当）に対応しております。
非対応サイズについてもパーツの追加が可能な設備となっており、お気軽にご相談ください。
調製装置
バッファー調製タンク（650L）1基、最終調製タンク（900L）1基、無菌ろ過受けタンク（900L）1基を有しており、無菌ろ過ラインで接続しております。
自動洗浄、滅菌による清浄度、滅菌保証をしております。
充填・巻締
タイムプレシャー方式による高精度の充填量管理を行っており、
自動計量によるIPCを併用することで安定した品質の充填品を供給いたします。
自動巻締工程まで一貫して高速対応が可能なラインとなっております。
包装
充填ラインに合わせた高速対応が可能なラインとなっており、
包装品の供給までの製造期間を短く対応可能です。
バイアル供給から最終梱包まで自動化を進めた省人ラインです。
自動検査機
液充填バイアルを対象とした高速、高精度のカメラ検査ラインにより、
外観、内容物ともに自動検査が可能です。
検査工程にかかる期間の短縮が可能です。
Contact
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