あなたの開発に、
私たちの技術を。

バイオ医薬品や外用剤の開発、注射剤の製造受託、原薬調達など、幅広い領域に対応するCDMOとして、貴社の課題に応じた最適な支援を提供します。

About

私たちについて

医薬品の開発から製造までを支援する国内CDMO

アピ株式会社は1907年創業、医薬品の製造・分析や、バイオ医薬品・外用剤の開発支援、原薬調達などを
お任せいただけるCDMO(医薬品開発製造受託機関)です。
開発初期段階の技術検討から製造まで網羅する一貫支援だけでなく、特定工程のスポット委託も可能で、
貴社の課題や開発フェーズに応じた柔軟なサポート体制を構築。
小ロット対応やコスト削減、短納期にも対応できる小回りの利く支援体制で、
医薬品開発・製造における課題解決に貢献します。

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Service

サービス紹介

初めての医薬品開発はもちろん、試験や製造の委託も、確かな技術で支援します。

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開発初期から、非臨床、治験薬製造、各種試験まで一貫対応。
技術調査やCMC開発、GMP移管支援を通じて、治験薬製造・商用生産を見据えたバイオ医薬品開発を強力にサポートします。

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非臨床・臨床製剤(治験薬)から商業品まで、バイオ医薬品の製造・分析受託に対応。
高度な技術と設備のもと、確実な製造と厳格な試験を実施します。

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セフェム・カルバペネム系に特化し、高い無菌性が求められる注射剤を製造。
原薬の選定や製剤設計、品質評価、薬事申請などの段階から、工場試製造やバリデーションを含めた最終製品の市場出荷まで技術スタッフが支援します。

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海外原薬の探索・査察から、品質評価、輸入、DMF登録まで網羅。
単なる調達に留まらず、貴社の安定的な製造を支える供給体制を構築します。

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軟膏やクリーム、フォーム剤などの外用剤開発を支援。
処方設計や品質評価、製造先探索まで幅広く対応し、製品化に向けた課題を解決へと導きます。

About Us

私たちの強み

製品化の不安と負荷を低減する
開発から製造までの一貫支援

開発段階から試験・製造までを見据えた支援が可能なCDMO(医薬品開発製造受託機関)です。

原薬の調達から製剤開発まで
複合的な提案を可能にする技術力

国内外の多様な原薬の探索から輸入、DMF登録支援に対応するだけでなく、その後の製剤化までを見据えた複合的な提案が可能です。

工程を絞ったスポット対応など
ご要望に合わせて柔軟に伴走

特定の工程のみのスポット委託や個別相談にも対応し、課題や条件に応じた柔軟な支援体制をご提供します。

製造部門から独立した
信頼性保証本部による品質保証体制

品質システムの改善やGMP関連文書の管理などを通じて、品質面の信頼性を支えます。

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Factory

工場・設備紹介

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製薬に関することはまずはお気軽にご相談ください

開発・製造・原薬調達に関する具体的なご依頼から、医薬品開発の進め方のご相談まで、あらゆるフェーズの課題を私たちが解決します。