サービス紹介

医薬品の開発や製造を5つの領域で展開。
ご相談内容に合わせて柔軟に支援します

高品質な医薬品を、日本だけでなく全世界へ供給できるよう支援します。
ご一緒に実現していきましょう。

Service

アピの支援領域

バイオ医薬品開発支援の主な支援領域

  • 技術調査
  • 製造プロセス・分析法開発
  • 製剤化開発
  • GMP製造への技術移管
  • 非臨床試験用・治験用製造

技術調査から、プロセス・製剤・分析法の開発、製剤化検討、GMP移管まで、製造を見据えた開発を支援します。

受託項目

  • 技術調査・開発方針の検討
  • 製造プロセス・製剤化開発・分析法開発
  • 製剤開発・試作
  • GMP製造への技術移管

非臨床試験用・治験用の原薬・製剤製造に対応するとともに、開発品から上市品まで各種GMP試験を受託します。

受託項目

  • 非臨床試験用製剤の製造
  • 治験用製剤のGMP製造
  • 品質試験・安定性試験
  • 上市品を含む各種GMP試験受託

バイオ医薬品注射剤製造・分析の主な支援領域

  • 技術調査
  • 分析方法および製造方法検討
  • 技術移転
  • 承認申請
  • 製造支援

抗生物質注射剤製造・分析の主な支援領域

  • 技術調査
  • 分析方法および製造方法検討
  • 技術移転
  • 承認申請
  • 製造支援

原薬調達・輸入の主な支援領域

  • 製造所問い合わせ
  • 製造所監査
  • 薬事申請
  • 売買契約・品質契約締結
  • 発注
  • 通関
  • 納品

取扱い原薬

外用剤開発支援の主な支援領域

  • 企画開発
  • 外用剤の製剤設計
  • 分析方法検討
  • 品質評価
  • 製造場所の提案
  • 承認申請

Contact

製薬に関することはまずはお気軽にご相談ください

開発・製造・原薬調達に関する具体的なご依頼から、医薬品開発の進め方のご相談まで、あらゆるフェーズの課題を私たちが解決します。