原薬調達・輸入｜医薬品開発・製造ならアピ株式会社

原薬探索から製造所監査、品質評価、
薬事申請から輸入まで
探索から供給までのトータル支援サービスを提供しています

アピの医薬事業開始以来築き上げた国内・海外ネットワークを通じ原薬探索を行っています。海外展示会等に頻繁に参加し新たな販路開拓を行っています。
医薬品受託製造企業だからこそ、豊富な原薬製造所査察経験（設備・GMP管理、企業風土）を有し、薬事申請・照会対応に精通しています。輸入用海外原薬のMF国内管理人及び外国製造業者認定に向けた登録申請代行業務を行っています。

このようなお困りごとはございませんか？

原薬の調達先を見直したい、または第2ソースを検討している

現在使用している原薬は安定供給、納期、価格に課題があり、別メーカーを検討したい
現在使用している原薬に加え、第2、第3のソースを安定供給の観点から検討したい

海外原薬製造所監査や薬事申請に精通するリソースに限りがある

自社のリソースに限りがあり、海外原薬製造所監査や薬事申請の余力がない
密なコミュニケーションを通じて信頼できる国内管理人が管理する原薬を調達したい
開発期間に時間をかけず海外原薬調達をスピードアップしたい

医療用医薬品・OTC品・医薬部外品用原薬、および動物用医薬品原薬を調達したい

化粧品原料購入経験はあるものの、医薬品原薬の経験がなく調達を依頼したい
特別な保管・管理が伴う海外原薬購入について相談したい

原薬調達先が見つからない

動植物由来の医薬成分を探しており、原薬製造所が存在するか分からない
目的原薬は試薬として販売されているが、商業品原薬のメーカーが見つからない

Features

原薬調達・輸入の特徴

01

海外原薬の探索から輸入まで対応

日本国内で原薬を使用できるよう薬事申請を行い、必要な許可を以って輸入します。

02

現地確認による確かな品質管理

自社で原薬製造所に出向き、品質や製造体制を直接確認。
製造所指導は継続的に行い、法令違反や安定供給に課題がないことも確認しています。

03

国内使用に向けた各種登録・申請を支援

DMF登録、外国製造業者認定取得に向けた代理登録申請等、国内原薬供給に向けた支援なども行い、原薬調達だけでなく国内使用に向けた支援を行います。

Line up

取扱い原薬

下記以外の原薬調達・お取扱いも可能です。お問い合わせください。

外用剤原薬
ヘパリン類似物質（自社製造品）

他社製造品のお取り扱いもございます。

→ヘパリン類似物質を詳しく見る

抗真菌剤	ミカファンギンナトリウム（中国）
抗菌剤	コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム（中国）メロペネム水和物（中国）セフトリアキソンナトリウム水和物（中国）セフメタゾール（中国）セファゾリンナトリウム（中国）
その他原薬	ランソプラゾール（中国）アトルバスタチンカルシウム水和物（中国）